我国在抗耐药菌新药研发领域迎来重大突破。5月30日，上海糖霁生物科技有限公司宣布，由该公司与中国科学院上海药物研究所自主研发的创新型抗耐药菌药物SMV61，已成功完成I期临床试验的单次剂量递增（SAD）阶段研究。
直击耐药菌“致命弱点”，双机制铸就⼴谱利刃
据悉，SMV61由中科院上海药物研究所⻩蔚、蓝乐夫、宫丽崑团队领衔发明，凭借⾰命性分⼦设计精准靶向细菌细胞壁合成的核⼼枢纽 Lipid II。
据介绍，与传统王牌药物万古霉素相⽐，SMV61通过双重精准打击：强⼒阻断Lipid II功能，抑制细胞壁合成酶（转肽酶与转糖基酶）活性；显著增强细菌细胞膜通透性。这种协同机制不仅赋予其对⾰兰⽒阳性耐药菌的⼴谱⾼效杀菌能⼒，更可有效清除部分万古霉素耐药菌株。临床前研究已展现其更宽的安全窗，I期SAD数据进⼀步夯实了其临床应⽤的安全性基⽯。
SMV61在研究中还展现出超越抗菌的抗炎作用，体外实验表明，它能有效降低促炎M1型巨噬细胞⽐例，提升抑炎M2型⽐例，并抑制炎症介质NO释放。这种“抗菌-抗炎”双效潜⼒，有望为耐药菌感染伴随的过度炎症损伤提供全新解决⽅案。
长效颠覆给药模式，加速推进后续临床与产业化进程
据悉，SMV61展现出颠覆性的“长效低剂量”优势。基于人体PK/PD模型外推，其给药方案预计为每3天仅需0.5克。相比之下，传统王牌药物万古霉素通常需要每日2克且需分次给药。这一特性有望彻底突破糖肽类药物依赖住院静脉给药的局限，为将高品质耐药菌感染治疗延伸至门诊甚至居家场景提供可能，极大提升患者依从性与生活质量。此外，其生产工艺仅需两步国际领先的定点修饰反应，兼具显著的每日治疗成本优势与技术壁垒。⾯对WHO“2050年耐药菌感染致死或超癌症，年夺千万⽣命”的预警，SMV61的进展意义重⼤。它不仅是我国⾸个在糖肽类抗菌药领域实现国际同类超越的原创品种，其独特的双机制、长效性、安全性及潜在抗炎协同作⽤，更使其具备问鼎“Best-in-Class”的潜⼒。
SMV61 I期SAD的成功，标志着中国抗耐药菌新药研发迈出关键⼀步。其长效低剂量特性有望重塑临床治疗模式，⽽意外发现的免疫调节潜能更开拓了新的想象空间。（完）
