近日，我国自主研发的“均一粒径载药微球”核心技术获美国专利商标局（USPTO）发明专利授权，这是中国微球技术首次在底层工艺与核心材料领域突破美国专利壁垒，标志着我国在肿瘤介入栓塞治疗高端耗材领域实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。
作为肿瘤介入栓塞治疗的“精准弹药”，载药微球的核心制备工艺与关键材料长期被欧美企业垄断，其“粒径均一性”更是全球业界公认的技术难题。恒瑞医疗科研人员历经十年攻关，以独创的微通道剪切精密控制技术破解这一密码，将微球粒径变异系数（CV 值）稳定控制在5%以内，远超传统工艺15%以上的水平，8种规格（70μm至1200μm）可精准匹配不同肿瘤血管，实现“点穴式”栓塞。
该技术突破呼应了工信部《“十四五”医疗装备产业发展规划》中“高端植介入器械国产化”的攻坚目标。我国肝癌发病率居恶性肿瘤第五位，死亡率居第三位，中晚期患者5年生存率仅12%，而高端栓塞耗材曾长期依赖进口，治疗成本高昂。恒瑞医疗的技术突破不仅打破欧美企业对全球90%市场的垄断，更通过国产化优势降低治疗门槛，加速精准栓塞技术在各级医院普及成为“健康中国”战略在医疗科技领域的生动实践。
在全球高端医械竞争中，标志着中国技术不仅实现国产替代，更具备制定国际规则的能力。国家药监局数据显示，我国高端医械出海近年增速达20%，恒瑞医疗的突破为国产装备全球化提供了技术通行证，其全链条自主技术体系更保障了供应链安全，为医保支付改革支持创新疗法奠定基础。
业内专家指出，载药微球技术突破是我国医疗科技“从实验室到临床”转化的典范。其5分钟95%以上的载药率革新了手术流程，粒径均一性提升使肿瘤完全坏死率显著提高，推动经导管动脉化疗栓塞术（TACE）从“经验性治疗”迈向“个体化精准治疗”。随着该技术在国内普及及海外市场拓展，将彰显中国智造在生命健康领域的全球影响力。（完）
